美迪西深耕于医药研发领域，其2025上半年营收为6.22亿元

发布时间：2025年11月13日

一、主要业务

上海美迪西生物医药股份有限公司是中国领先的综合性生物医药临床前研发服务（CRO）企业，成立于2004年，2019年成为国内首家登陆科创板的CRO公司。公司专注于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供一站式新药研发服务，构建了覆盖药物发现、药学研究及临床前研究的全链条技术平台。其服务范围包括化学合成、化合物活性筛选、结构生物学研究、蛋白靶标验证等药物发现服务，原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究等药学研究，以及药效学、药代动力学和毒理学安全性评价等临床前研究服务。作为国家级专精特新“小巨人”企业，美迪西拥有符合国际标准的GLP（药物非临床研究质量管理规范）实验室，是国内少数具备中美双报资质的临床前CRO之一，能够同时满足中国NMPA、美国FDA、欧盟OECD等国际监管机构的申报要求。公司已服务全球超2000家客户，参与研发的新药及仿制药项目中已有588件IND获批临床，覆盖小分子化药、生物药、细胞基因治疗等前沿领域。近年来，公司积极布局AI制药、合成生物学、核酸药物、ADC（抗体药物偶联物）等新兴技术领域，通过建设波士顿研发中心、杭州基地等全球化产能网络，持续提升一站式服务能力，推动医药研发向高效化、智能化、国际化方向发展。

2025上半年上海美迪西生物医药股份有限公司营收情况（亿元）

二、核心竞争力分析

1、全链条一体化研发平台优势

体现在“药物发现-药学研究-临床前评价”的协同服务能力。公司通过自建和并购整合，形成了从靶点验证到临床申报的全流程技术体系：在药物发现阶段，拥有蛋白靶标验证、化学合成、化合物筛选优化平台，并布局PROTAC、小核酸药物等前沿技术；在药学研究阶段，建立原料药工艺开发、制剂研究、质量研究平台，支持创新药与仿制药的并行研发；在临床前评价阶段，具备符合国际标准的GLP实验室，能够开展药效学、药代动力学和毒理学研究，支持中美欧多地申报。平台间的数据联通与项目协同显著提升研发效率，例如AI预测平台与体外活性筛选、体内药效评价的联动，可加速先导化合物优化。公司还通过CNAS认证的分析测试中心、ABSL-2实验室等设施强化专业能力，成为国内少数能提供非人灵长类基因治疗安全性评价服务的CRO之一。技术延伸性上，将小分子药物研发经验迁移至生物药领域，开发出ADC定点偶联、核酸药物合成等新技术，支持多模态创新药研发。

2、国际化质量体系与合规能力

通过“国际认证+本土经验”双轮驱动构建差异化优势。公司是国内较早通过NMPA GLP认证和美国FDA核查的CRO之一，实验室已获得AAALAC国际动物福利认证，并配备Provantis GLP Tox、EMPOWER数据采集系统等国际标准管理工具。合规能力上，建立覆盖中美欧申报要求的质量体系，支持同一项目同步向多国监管机构提交数据，显著降低客户全球研发的合规成本。服务创新上，开发出针对创新药出海的临床前方案，已助力恒瑞医药GLP-1受体激动剂、宜联生物HER3 ADC等产品实现海外授权（License-out）。公司还通过波士顿研发中心提供本土化服务，近距离响应北美客户需求，2025年上半年境外收入占比提升至45.89%。长期服务网络覆盖强生、辉瑞、葛兰素史克等跨国药企，以及恒瑞医药、广生堂等国内龙头企业，项目复购率持续领先。

3、技术前瞻与人才梯队建设能力

以“科研洞察+人才储备”把握医药创新趋势。公司紧密跟踪全球研发热点，提前布局GLP-1类药物、ADC、PROTAC、细胞基因治疗等前沿领域，建立肥胖及糖尿病动物模型、小核酸药物平台等专项能力，2023年以来已助力7个GLP-1药物获批临床。研发体系上，构建“人类细胞模型-AI预测-类器官”三位一体创新技术平台，提升临床前数据预测临床结果的可信度。人才建设方面，引进林庆聪博士、雒家良博士等具有国际药企背景的专家，组建超过2300人的研发团队，其中硕士及以上学历占比超26%，并建立完善的培训晋升机制。公司还通过产学研合作，与高校、AI制药公司共建实验室，持续注入创新动能。新业务中，合成生物学服务平台、AI制药平台已开始贡献收入，成为增长新引擎。