泽璟生物深耕于医药产业，其2024年营收为15.3亿元

发布时间：2025年09月11日

一、主要业务

苏州泽璟生物制药股份有限公司是中国领先的创新药研发与生产企业，成立于2009年，2020年登陆科创板。公司专注于肿瘤、出血及血液疾病领域的创新药物开发，构建了从小分子药物、大分子生物药到双特异性抗体药物的全平台研发能力。作为国家级高新技术企业，泽璟制药自主研发的首个国产肝癌一线靶向药多纳非尼（商品名：泽普生®）疗效显著优于进口对照药，安全性提升30%，成功打破国外垄断。公司产品管线覆盖肝癌、甲状腺癌、血液肿瘤等重要领域，并布局了肿瘤免疫联合疗法、基因治疗等前沿方向。泽璟制药以“为患者提供安全有效药物”为使命，通过持续创新推动中国医药产业升级。

2024年苏州泽璟生物制药股份有限公司营收情况（亿元）

二、核心竞争力分析

1、差异化靶点选择与多技术平台整合能力

泽璟制药的核心竞争力首先体现在“小分子-大分子-双抗”的多技术平台协同布局上。公司突破氘代药物研发技术，通过氘原子替换显著改善药物代谢特性，多纳非尼的体内半衰期延长至40小时，患者依从性大幅提升；在双特异性抗体领域，开发出T细胞重定向技术，靶向PD-L1/CD3的双抗药物可激活肿瘤微环境中T细胞，体外杀伤活性提升100倍。技术延伸性强，将肿瘤药物研发经验迁移至血液疾病领域，开发出重组人凝血酶，纯度＞99.9%，止血时间缩短至1分钟。研发体系上，建立“靶点评估-分子设计-临床开发”的高效转化路径，新药研发周期缩短至5年。

2、临床价值导向与注册策略创新能力

通过“机制创新+临床差异化”双轮驱动，公司构建了高效的临床开发体系。多纳非尼凭借III期临床研究的优效结果，直接获得NMPA批准上市，成为十年来首个在单药头对头试验中战胜索拉非尼的肝癌靶向药；在甲状腺癌领域，开展放射性碘难治性分化型甲状腺癌适应症研究，填补国内治疗空白。注册策略上，创新性地采用单臂试验支持加速审批，首个自主研发的杰克替尼（JAK抑制剂）针对骨髓纤维化适应症获准上市，较传统审批路径缩短2年时间。临床团队与全国TOP100肿瘤中心建立合作，患者入组速度较行业平均快40%。

3、产业化与商业化的系统布局能力

泽璟制药以“创新研发与产业化并重”战略把握医药行业发展机遇。建成符合FDA和NMPA标准的现代化生产基地，固体制剂年产能达亿片级，生物药产能超万升；在商业化方面，建立专业化肿瘤药销售团队，覆盖全国超1000家医院，多纳非尼上市首年即进入国家医保目录，患者可及性大幅提升。国际合作方面，成功将杰克替尼海外权益授权给美国公司，首付款及里程碑总额达3.6亿美元，实现中国创新药出海突破。公司同步布局基因治疗等前沿领域，为长期发展储备新动能。