睿昂基因专注于分子诊断与基因检测领域，其2024年营收为18.3亿元

发布时间：2025年09月10日

一、主要业务

上海睿昂基因科技股份有限公司是中国领先的分子诊断与基因检测解决方案提供商，成立于2012年，2021年登陆科创板。公司专注于血液肿瘤、实体瘤及遗传病领域的分子诊断试剂与基因检测服务的研发、生产及销售，构建了从引物探针设计、试剂开发到数据分析的全链条能力。作为国家级专精特新“小巨人”企业，睿昂基因自主研发的白血病融合基因检测试剂盒灵敏度达0.01%，特异性＞99%，性能对标国际巨头凯杰、罗氏诊断。公司产品覆盖全国超500家三甲医院，服务患者超百万人次，并参与制定《血液病分子诊断行业标准》，推动中国精准医疗标准化进程。近年来，公司积极布局NGS测序、液态活检等前沿技术，拓展基因检测在早筛、用药指导等领域的应用。

2024年上海睿昂基因科技股份有限公司总营收及产品占比情况

二、核心竞争力分析

1、分子诊断技术平台与精准检测能力

睿昂基因的核心竞争力首先体现在“引物设计-试剂优化-算法分析”的全链路技术布局上。公司突破多重PCR技术，实现单管检测50+种血液肿瘤相关基因突变，检测限低至0.1%；在探针设计领域，开发出淬灭效率提升工艺，荧光信号信噪比提升5倍，交叉反应率＜0.001%。技术延伸性强，将PCR技术迁移至NGS领域，开发出血液肿瘤靶向测序 panel，覆盖200+基因，填补国内空白。产业链协同上，关键原料（如酶制剂、探针）自主化率超70%，成本较进口降低40%，并建成符合GMP标准的生产基地，试剂年产能达千万人份。

2、临床需求深度挖掘与专家资源协同能力

通过“产品+服务+学术”三位一体模式，公司构建了专业的医疗生态。为白血病患者定制的融合基因定量检测试剂盒，可实现微小残留病灶（MRD）动态监测，临床符合率超98%；在实体瘤领域，开发出肺癌EGFR/T790M联检试剂，支持靶向用药选择，检测效率提升50%。服务创新上，建立“临床专家共识网络”，联合500+位血液科专家制定诊疗路径；设立远程解读中心，提供24小时报告解读服务，医院复购率超90%。头部医院覆盖率超30%，并主导编写《血液病分子诊断中国专家共识》。

3、技术前瞻与精准医疗生态布局能力

睿昂基因以“PCR技术保规模、NGS拓增量”战略把握精准医疗机遇。政策端，其白血病检测试剂盒入选卫健委"适宜技术推广项目"；技术端布局液态活检技术，实现ctDNA检出限0.1%，用于肿瘤早筛与复发监测；在生物信息领域，开发出AI辅助变异解读系统，分析效率提升10倍。产学研合作方面，与上海交通大学共建“精准医学联合实验室”，攻关多组学整合分析技术；国际化上，通过CE认证，产品进入东南亚市场，海外收入占比提升至20%。