2025 至 2033 年全球精确癌症诊断测试市场收入及按类型、应用、地区和厂商划分的份额洞察

1 全球精确癌症诊断测试市场洞察分析

2 精确癌症诊断测试市场增长驱动因素和制约因素

精准医疗需求增长与个性化治疗趋势

随着基因组学和分子生物学的发展，精准医疗已成为癌症治疗的核心方向。精确癌症诊断测试通过分析患者基因、蛋白质等生物标志物，为个性化治疗提供关键依据，例如靶向治疗和免疫治疗的适用性评估。例如，Foundation Medicine 的 FoundationOne CDx 检测可同时分析多种生物标志物，帮助医生选择最佳治疗方案。此外，全球癌症发病率上升（如 2018 年全球癌症死亡人数达 960 万）导致早期检测和精准诊断需求激增，推动市场扩张。

检测方法的技术进步与创新

成像技术升级：例如，Siemens 的 PET/CT 系统通过高分辨率成像提高癌症早期检出率，GE Healthcare 的 3D 乳腺钼靶技术可降低假阳性率。

分子诊断与液体活检：液体活检（如 Exosome Diagnostics 的尿液检测）因其非侵入性优势逐渐取代传统组织活检，适用于癌症筛查和疗效监测。

高通量测序与人工智能整合：Illumina 的 NGS 技术和 Cynvenio Biosystems 的 AI 分析平台提高检测效率和准确性，例如通过 AI 解读血液中的癌症标志物以优化诊断流程。

政策支持与市场需求扩大

市场参与者多元化与产品创新

Danaher 和 General Electric 等头部公司通过扩展产品线（如病理切片自动化和图像分析系统）巩固市场地位，而中小企业专注于细分领域（如 Vela Diagnostics 的结直肠癌 NGS 检测）推动市场多元化。

高成本与可及性挑战

精准诊断技术（如 NGS、PET/CT）成本高昂，在发展中国家难以普及。例如，基层医院可能无力购买高端成像设备，导致城乡医疗资源失衡。此外，检测费用缺乏医疗保险覆盖、患者自付比例高限制了市场渗透率。

技术复杂性与标准化缺失

监管壁垒与审批周期长

精准诊断产品需通过严格的监管审批（如 FDA 和 CE 认证），流程复杂且耗时。例如，伴随诊断试剂需与靶向药物同步开发，延长上市时间。新兴技术（如 AI 辅助诊断）的监管框架尚不明确，可能延迟商业化进程。

激烈的市场竞争与利润压力

市场高度分散，头部公司（前三家占 36.42% 的市场份额）面临中小厂商的低价竞争，尤其是在低端市场。此外，专利到期和仿制药竞争挤压创新企业的利润空间，如 Myriad Genetics 的基因检测专利纠纷影响市场独占性。

3 精确癌症诊断测试市场的技术创新

多模式诊断与液体活检技术突破

多组学整合：结合基因组、蛋白质组和成像组学数据，如 NanoString 的 GeoMx 平台实现空间蛋白质组分析，提高肿瘤微环境研究的准确性。

液体活检普及：GRAIL 的 Galleri 多癌早期筛查血液检测可同时检测 50 多种癌症，通过甲基化分析提高早期检出率，减少不必要的活检。

人工智能与数字化转型

AI 辅助影像诊断：例如，Hologic 和 RadNet 开发的 AI 乳腺影像分析系统通过深度学习降低漏诊率，提高筛查效率。

数字病理平台：Leica Biosystems 的 Aperio GT 450 DX 扫描仪实现病理切片数字化，支持远程诊断和大数据分析，加速远程医疗应用，尤其是在疫情期间。

便携性与即时检测（POCT）

Vela Diagnostics 的 Sentosa® 平台通过自动化流程缩短检测时间，适用于资源有限地区的癌症筛查。例如，结直肠癌的 POCT 检测可在基层医疗点完成，无需依赖中心实验室。

伴随诊断与治疗的协同开发

Roche 的 VENTANA HER2 检测与靶向药物赫赛汀（Herceptin）联合使用，通过伴随诊断精准筛选获益患者，推动 “药物 + 检测” 一体化模式成为行业标准。

头部公司的横向扩张

Danaher：通过收购 Leica Biosystems 整合全流程病理解决方案，强化从组织处理到诊断的一体化布局，2020 年市场份额达 13.90%，排名第一。

Siemens Healthineers：收购 Varian Medical 扩展放疗与诊断的联动，构建 “影像 - 治疗” 闭环，增强肿瘤诊疗全周期服务能力。

技术型企业的纵向整合

Exact Sciences（收购 Genomic Health）：通过整合 Oncotype DX® 基因检测产品，增强其在乳腺癌预后评估领域的竞争力，拓展液体活检市场。

Thermo Fisher Scientific（拟收购 Qiagen）：虽未成功，但显示出通过并购增强分子诊断能力的战略意图，尤其是在 NGS 和样本制备的协同效应方面。

新兴企业的战略合作

中小企业聚焦细分领域

例如，Cynvenio Biosystems（现更名为 LungLife AI）专注于肺癌液体活检，通过 AI 分析血液标志物，获得 CLIA 认证后进入临床市场，吸引风险投资支持技术转化。

4 按类型划分的全球精确癌症诊断测试市场规模

2025 年，基于成像的精确癌症诊断测试市场收入为 3491.91 百万美元，占总市场份额的 51.19%。该类型涵盖 X 射线、计算机断层扫描（CT）、磁共振成像（MRI）和正电子发射断层扫描（PET）等多种技术。这些成像方式对于可视化肿瘤、确定其大小、位置和体内扩散程度至关重要。例如，CT 扫描可提供内脏器官的详细断层图像，帮助医生早期发现癌性生长。MRI 尤其适用于软组织成像，这对诊断脑、乳腺和其他软组织器官的癌症至关重要。另一方面，PET 扫描可以识别异常代谢活动区域，这可能表明存在癌细胞。

精准癌症分子诊断检测收入为 1918.71 百万美元，占市场份额的 28.13%。这些检测分析癌细胞的遗传和分子特征。聚合酶链反应（PCR）、基因测序和荧光原位杂交（FISH）等技术属于这一类别。分子诊断在个性化医疗中起着至关重要的作用，因为它们可以识别癌细胞中的特定基因突变。这些信息用于选择对个体患者更有效的靶向治疗。例如，在肺癌患者中识别特定的基因突变可以帮助确定他们是否有资格接受特定的靶向药物治疗。

2025 年，组织学和细胞学检测的市场收入为 825.57 百万美元，市场份额为 12.10%。组织学涉及通过活检获得的组织样本检查，以确定癌症类型及其分级。另一方面，细胞学侧重于研究单个细胞，通常从体液或刮取物中获得。这些检测是癌症诊断的基础，提供组织或细胞的显微镜视图以确认癌症的存在并评估其特征。病理学家使用这些检测来制定关于治疗计划的关键决策。

肿瘤标志物免疫测定的市场收入为 352.25 百万美元，占市场份额的 5.16%。这些检测检测血液或其他体液中与癌症相关的特定蛋白质或其他物质（肿瘤标志物）。虽然肿瘤标志物本身并不总是足以确诊癌症，但它们在筛查、监测治疗效果和预测癌症复发方面可能很有用。例如，前列腺特异性抗原（PSA）检测通常用于筛查前列腺癌。

2025 年，即时护理（POC）结肠癌检测的市场收入为 232.55 百万美元，市场份额为 3.41%。这些检测旨在在护理点（如医生办公室或诊所）提供快速结果。它们对患者方便，有助于早期发现结肠癌。一些 POC 结肠癌检测可能使用粪便潜血检测或其他创新技术来快速识别结肠癌的潜在迹象。

5 按应用划分的全球精确癌症诊断测试市场规模

在不同的应用中，医院发挥着主导作用。医院中精确癌症诊断测试的市场收入为 4673.08 百万美元，占总市场份额的 68.51%。医院是癌症诊断服务的主要提供者。它们配备了先进的诊断设施和专业的医疗团队，这使其成为寻求全面癌症诊断的患者的首选。此外，医院经常开展与癌症诊断相关的研究和临床试验，进一步巩固了它们在市场中的地位。

诊所也占据市场的重要部分。诊所中精确癌症诊断测试的收入为 1962.59 百万美元，占市场份额的 28.77%。与大型医院相比，诊所提供更易获得且有时更具成本效益的诊断服务。它们通常位于方便当地患者的区域，一些专业诊所已在某些类型的癌症诊断方面发展出专业知识，吸引了更倾向于更专注且可能更快诊断体验的患者。

6 按地区划分的全球精确癌症诊断测试市场规模

北美领先，2025 年市场收入为 1985.92 百万美元。该地区长期处于医疗创新的前沿。它受益于发达的医疗保健基础设施、高水平的研发投资以及医疗保健提供者和患者对先进癌症诊断技术的较高认知度。主要制药和医疗设备公司的存在，以及广泛的临床研究设施，推动北美主导市场。

欧洲紧随其后，市场收入为 1847.44 百万美元。欧洲国家拥有高质量医疗保健系统的悠久传统。严格的监管框架确保诊断检测的安全性和有效性，进而在患者中建立信任。此外，欧洲国家之间的合作研究计划促进了精准癌症诊断技术的开发和采用。然而，欧洲国家之间经济发展和医疗保健支出的差异可能导致这些检测的采用率存在一些差异。

中国已迅速崛起为全球精确癌症诊断测试市场的重要参与者。2025 年，其市场收入估计为 1123.30 百万美元。中国政府对医疗保健的投资增加，加上民众对癌症早期检测的认识不断提高，推动了这一市场细分领域的增长。此外，中国蓬勃发展的生物技术和医疗设备行业正在推动创新，使精确癌症诊断测试在中国更易获得和负担得起，并有可能用于出口。

日本 2025 年市场收入为 503.52 百万美元，拥有高度先进的医疗保健系统。日本在医疗领域对技术创新的关注，以及其老龄化人口（癌症患病率较高），推动了对精确癌症诊断测试的需求。该国严格的质量控制措施和医学研究的高水平专业知识确保了这些检测的可靠性。

东南亚市场收入为 136.63 百万美元，正处于增长阶段。随着该地区经济的发展，对更好的医疗保健服务（包括先进的癌症诊断）的需求日益增加。然而，某些地区医疗保健基础设施有限和可负担性问题等挑战仍需解决，以充分实现精确癌症诊断测试市场的潜力。

印度市场收入为 449.92 百万美元，拥有庞大的人口基数。印度癌症发病率上升，加上意识增强和医疗保健可及性改善，推动了对精确癌症诊断测试的需求。政府推动国内医疗保健行业的举措也在促进这些检测的采用。

中美洲和南美洲市场收入为 247.94 百万美元，在改善医疗保健服务方面取得了进展。然而，经济和基础设施挑战依然存在。该地区一些国家正在努力增加对癌症诊断的投资，但由于预算限制和对更多熟练医疗人员的需求，进展缓慢。

7 主要厂商的全球精确癌症诊断测试市场分析

Danaher Corporation

General Electric Company (GE)

Siemens AG