神经外科疾病发病率显著升高，神经外科设备需求增加

发布时间：2022年08月05日

神经外科设备即进行神经外科手术常用到的设备，一般采用不锈钢材料或纯银制成。从产品类型来看，常见的神经外科设备包括神经内窥镜、神经外科显微镜、神经介入装置、伽玛刀以及数字减影血管造影等等。其中，占据市场最高份额的为数字减影血管造影（DSA）。

(DSA)是通过电子计算机进行辅助成像的血管造影方法，是70年代以来应用于临床的一种崭新的X线检查新技术。它是应用计算机程序进行两次成像完成的。在注入造影剂之前，首先进行第一次成像，并用计算机将图像转换成数字信号储存起来。注入造影剂后，再次成像并转换成数字信号。两次数字相减，消除相同的信号，得知一个只有造影剂的血管图像。这种图像较以往所用的常规脑血管造影所显示的图像，更清晰和直观，一些精细的血管结构亦能显示出来。

2019年，全球数字减影血管造影市场收入达5995.39百万美元，在整个神经外科设备市场收入中占比42.45%；其次，神经介入装置和神经外科显微镜市场分别以27.66%和24.54%的收入份额位居第二、三位。

北美、欧洲为全球神经外科设备主要营收市场

研究表明，北美是全球神经外科设备行业最大的营收市场，2019年，北美神经外科设备市场收入为5586.16百万美元，占据全球39.55%的市场份额；其次，欧洲市场以4296.39百万美元的市场收入及30.42%的市场份额排名第二；亚太地区以3672.58百万美元的市场收入占据全球26.00%的市场，位居第三；而南美及中东&非洲等地区市场较小，分别仅占2.50%和1.52%的份额。

数据显示，全球神经外科设备行业在2015年的市场总收入为12579.74百万美元，此后便逐年上升，到2019年已增至14122.93百万美元，2015-2019年复合年增长率（CAGR）为2.94%。据此数据基础并结合市场环境及发展规律，我们进行了一系列函数运算并用科学模型推导了未来6年的数据，最后我们预计，市场将于预测期内加速增长，到2025年，全球神经外科设备行业市场收入有望达22624.96百万美元，2019-2025年市场收入CAGR为8.17%。

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神经外科疾病发病率显著升高，神经外科设备需求增加

随着经济的发展、人口增长、社会老龄化以及人们医疗保健意识的提高，全球医疗器械市场持续快速增长，医疗器械行业已成为当今世界增长最快的行业之一。此外，随着社会经济的发展和人们生活习惯的巨大变化，神经外科疾病的流行病学统计发现，神经外科病的发病率和疾病谱与过去相比发生了重大变化。首先，几乎所有神经外科疾病的发病率都比以前大幅增加，总的来说，缺血性疾病在脑血管疾病中的发病率显著升高。与此同时，神经肿瘤的发现率也在增加。神经外科疾病通常比较复杂，经济条件和医疗技术的进步使得更多的人选择接受神经外科手术进行彻底治疗，许多患者甚至需要进行多次手术，从而增加了对设备的需求。

疾病诊断和治疗决策是临床工作的主题。在神经外科中，这一需求更为迫切，因为神经外科疾病类型多、病情严重、复杂度高、预后差异大，同时存在许多功能残疾，医疗标准参差不齐程度高，以及对治疗设备、工具和技术的要求也非常高。人工智能已经成为外科医生的有利工具，可以使治疗更容易。目前，许多医疗人工智能产品已通过美国FDA认证。在技术的帮助下，神经外科设备市场将迅速发展。

神经外科设备是一种高价值的医用耗材，即神经外科设备的安全性在生产中非常重要，产品的生产和使用必须严格控制，并且仅限于某些神经外科专家和相对昂贵的耗材设备。特别是在欧洲和北美的国家，行业监管非常严格。非正规企业无法进入行业，行业市场环境将非常健康；大规模的突击检查将消除该行业的不良趋势。

随着年限的增长，政策合规控制的力度不断加大。监管运营和财务已成为对传统营销模式的考验。反垄断、行政干预和商业贿赂政策继续发挥作用，使市场继续朝着有利的方向发展。严格的美国FDA批准程序限制了神经外科设备市场。美国FDA大约需要6个月的时间来批准上市前提交的文件，以证明该设备并检查该设备是否安全有效。大多数神经外科设备在进入市场之前应获得FDA的上市前批准。例如，在美国，2016年只有2800（31%）种医疗器械通过了FDA的上市前提交，其余69%被拒绝。因此，不仅该行业现有制造商的生产活动将受到限制，而且新进入者的数量也将受到限制。