凯普生物深耕于分子诊断领域，其2024年营收为22.5亿元

发布时间：2025年11月04日

一、主要业务

广东凯普生物科技股份有限公司是中国领先的分子诊断产品及服务提供商，成立于2003年，2017年在深交所创业板上市。公司专注于核酸分子诊断技术的研发与应用，构建了从原料、试剂到仪器设备的全产业链能力，产品涵盖HPV检测、遗传病筛查、传染病诊断、肿瘤早期筛查等分子诊断试剂及配套仪器，广泛应用于临床诊断、公共卫生、妇幼保健等领域。作为国内宫颈癌HPV检测领域的龙头企业，凯普生物自主研发的导流杂交技术平台具有高灵敏度、高特异性特点，HPV检测产品可同时检测21种HPV亚型，检测效率提升30%以上。公司产品已进入全国超3000家医疗机构，HPV检测试剂盒市场占有率连续多年位居国内前列，并参与制定《人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂盒》行业标准。近年来，公司积极布局基因测序、质谱诊断、生物信息分析等前沿技术领域，推动分子诊断向精准化、高通量、自动化方向发展。

2024年广东凯普生物科技股份有限公司营收情况（亿元）

二、核心竞争力分析

1、技术平台与产业链整合能力

体现在“原料-试剂-设备-服务”的一体化布局。公司突破核酸提取、扩增、杂交等关键技术，开发出具有自主知识产权的导流杂交技术平台，检测灵敏度达100拷贝/毫升；在仪器设备领域，研制出全自动核酸提取仪、荧光PCR仪等配套设备，实现样本进、结果出的自动化检测。技术延伸性强，将HPV检测技术迁移至其他疾病领域，开发出耳聋基因、地中海贫血等遗传病检测试剂盒，检测准确率超99%。产业链协同上，关键原料酶制剂自主化率超70%，成本较进口降低40%，并建成符合GMP标准的生产车间，产品稳定性达99.5%。

2、市场网络与服务体系优势

通过“产品+服务”双轮驱动构建竞争壁垒。建立覆盖全国的营销网络，在30个省设立技术支持中心，提供24小时应急响应服务；在公共卫生领域，为区域检验中心提供实验室整体解决方案，包括设备配置、人员培训、质量管理等全流程服务。客户关系上，与多家大型三甲医院建立战略合作，开展临床研究、学术推广等深度合作；终端医院覆盖率超80%，产品复购率超90%。服务体系通过ISO13485认证，可为客户提供标准化、规范化的技术服务。

3、产学研合作与创新能力

以“自主研发+联合创新”把握技术发展趋势。与中山大学、中南大学等高校建立联合实验室，开展病原体快速检测、肿瘤早筛等新技术研究；在成果转化方面，建立“研发-中试-产业化”快速转化机制，新产品上市周期缩短至1年。质量控制上，试剂产品通过CE、FDA认证，具备进入国际市场的资质；产品研发遵循医疗器械质量管理体系，确保安全有效。创新能力持续提升，累计获得国内外专利授权超百项，承担多项国家重大专项。