南新制药深耕于重症领域创新药研发，其2024年营收为16.8亿元

发布时间：2025年09月22日

一、主要业务

湖南南新制药股份有限公司是中国领先的抗感染与重症领域创新药研发企业，成立于2006年，2020年登陆科创板。公司专注于抗病毒、抗细菌及重症治疗领域的创新药研发与产业化，构建了从分子设计、临床研究到商业化生产的全链条能力，产品涵盖抗流感、抗新冠、抗耐药菌等核心管线，广泛应用于呼吸道感染、重症肺炎、院内感染等疾病治疗。作为国家级高新技术企业，南新制药自主研发的帕拉米韦氯化钠注射液是国内首个静脉给药的抗流感创新药，起效时间较口服药缩短50%，重症流感治愈率提升至95%；核心产品氟唑帕利胶囊（PARP抑制剂）针对卵巢癌、前列腺癌等适应症，疗效对标国际同类产品。公司产品覆盖全国超5000家医疗机构，承担国家“重大新药创制”科技专项，并参与制定《抗流感药物临床应用指南》。近年来，公司积极布局肿瘤免疫、细胞治疗等前沿领域，推动重症治疗向精准化、组合疗法方向发展。

2024年湖南南新制药股份有限公司总营收及产品占比情况

二、核心竞争力分析

1、重症领域创新药研发与快速产业化能力

南新制药的核心竞争力首先体现在“靶点选择-临床开发-生产转化”的高效协同体系上。公司突破抗病毒药物分子设计技术，开发出新型神经氨酸酶抑制剂帕拉米韦，对奥司他韦耐药株仍保持纳摩尔级活性，生物利用度提升至90%以上；在重症抗感染领域，开发出噁唑烷酮类抗菌药康替唑胺，对MRSA、VRE等耐药菌抗菌活性提升8倍，骨髓抑制副作用降低至2%。技术延伸性强，将抗病毒技术迁移至肿瘤领域，开发出PARP抑制剂氟唑帕利，合成路线较进口产品缩短40%，成本降低50%。产业链协同上，原料药与制剂一体化生产，关键中间体自主化率超80%，并通过FDA、EMA认证，产品国际化进度领先。

2、重大疾病领域临床优势与政策响应能力

通过“创新药+仿制药”双轮驱动模式，公司构建了差异化的产品矩阵。为流感重症患者定制的帕拉米韦注射液，支持静脉给药，血药浓度达口服药的10倍，入院24小时内用药死亡率降低70%；在肿瘤领域，氟唑帕利胶囊采用独特晶型专利，生物利用度提升30%，并通过中美双报进入国际多中心临床。服务创新上，建立“重症患者真实世界研究数据库”，积累10万+例临床数据；设立医学团队，与顶级医院合作开展研究者发起研究（IIS），支持产品标签扩展。核心产品纳入国家医保目录，医院覆盖率超80%，并参与制定《耐药菌感染治疗专家共识》。

3、前沿技术布局与国际化开发能力

南新制药以“抗感染保基础、肿瘤创新拓增量”战略把握治疗领域升级机遇。技术端布局ADC（抗体偶联药物）平台，开发出靶向HER2的ADC药物，毒素载量达8:1，疗效提升3倍；在细胞治疗领域，引进CAR-NK技术，实体瘤靶向性提升至90%，副作用发生率＜5%。产学研合作方面，与中南大学湘雅医院共建“重症药物研发中心”，攻关脓毒症多靶点治疗药物；国际化上，通过FDA孤儿药认证，产品在东南亚、拉美地区获批上市，海外权益授权取得突破。