益诺思致力于创新药研发领域，其2024年营收为21.3亿元

发布时间：2025年08月25日

一、主要业务

上海益诺思生物技术股份有限公司是中国领先的临床前CRO（合同研究组织）及药物安全性评价服务提供商，成立于2009年，2022年登陆科创板。公司专注于创新药和医疗器械的非临床研究，业务涵盖药物毒理学评价、药代动力学研究、药理药效学研究以及生物分析等全流程服务，为全球制药企业、生物技术公司及科研机构提供符合国际GLP标准的研发支持。作为国家级高新技术企业，益诺思构建了从早期药物筛选到IND（新药临床试验申请）申报的一站式解决方案，服务领域包括肿瘤、免疫、中枢神经系统、代谢性疾病等热门治疗方向。公司拥有上海张江、江苏泰州两大实验基地，配备AAALAC国际认证的动物实验设施，并建立了覆盖FDA、EMA、NMPA等多国监管要求的质量体系，累计完成超1000个创新药项目的临床前研究，客户包括恒瑞医药、信达生物、再鼎医药等国内龙头药企，以及多家跨国制药公司。近年来，公司积极布局基因治疗、细胞治疗等前沿领域的非临床评价技术，推动中国创新药研发与国际接轨。

2024年上海益诺思生物技术股份有限公司营收情况（亿元）

二、核心竞争力分析

1、全流程GLP研究平台与国际合规能力

益诺思的核心竞争力首先体现在“国际标准+本土经验”的双轨服务体系上。公司建立了符合FDA、OECD及NMPAGLP规范的全套实验平台，可同步开展中美欧多中心申报所需的毒理、药代研究；在生物分析领域，开发出LC-MS/MS、PCR等超敏检测技术，定量下限达pg/mL级，数据接受率超99%。技术延伸性强，将小分子药物评价经验迁移至大分子及基因治疗领域，例如开发AAV载体分布检测方法，追踪精度至单细胞水平。这种全链条能力使公司能够承接从FIH（首次人体试验）到关键性临床前的复杂项目，平均缩短客户IND申报周期30%。

2、头部客户深度绑定与差异化服务能力

通过“项目定制+技术预研”模式，公司构建了高粘性客户生态。为恒瑞医药PD-1单抗提供的全套非临床研究，助力其成为国产首个获批FDA的PD-1产品；在细胞治疗领域，与科济药业合作完成CAR-T产品的非人灵长类长期毒性评价，建立行业标杆案例。服务创新上，推出“虚拟IND”服务，通过AI预测模型提前识别安全性风险，客户项目一次性通过率提升至95%；建立24小时跨国视频稽查系统，满足EMA/FDA远程核查需求。这种深度协同使头部客户复购率超85%，且50%以上项目涉及中美双报。

3、政策红利与前沿技术卡位

益诺思以“传统业务稳基盘、新兴领域拓增量”战略把握创新药研发浪潮。政策端受益于中国创新药崛起，其ADC药物、双抗等大分子评价需求年增40%+；技术端布局类器官毒理模型、微生理系统（MPS）等替代动物实验技术，其中肝脏芯片预测药物肝毒性的准确率达90%。产学研合作方面，与中科院上海药物所共建“创新毒理研究院”，攻关基因编辑药物的脱靶效应评估；国际化方面，在波士顿设立商务中心，承接北美Biotech项目，海外收入占比快速提升。