宣泰医药深耕于高端仿制药及创新药领域，其2024年营收为20.3亿元

发布时间：2025年08月22日

一、主要业务

上海宣泰医药科技股份有限公司是中国领先的高端仿制药及创新药研发服务提供商，成立于2012年，2022年登陆科创板。公司专注于复杂制剂、特色原料药及创新药的研发、生产和商业化，构建了从药物发现、临床研究到注册申报的全产业链能力，核心产品涵盖抗肿瘤、抗感染、心血管等治疗领域。作为国家级高新技术企业，宣泰医药在难溶性药物增溶技术（如固体分散体、纳米晶）、缓控释制剂等领域具有突出优势，成功开发出多款首仿药物，包括抗肿瘤药阿比特龙片、抗感染药泊沙康唑肠溶片等。公司采用“自主立项+合作开发”双轮驱动模式，与恒瑞医药、正大天晴等龙头企业建立战略合作，产品覆盖国内3000余家医院，并积极拓展欧美、东南亚等海外市场，致力于成为全球特色制剂领域的创新引领者。

2024年上海宣泰医药科技股份有限公司营收情况（亿元）

二、核心竞争力分析

1、复杂制剂技术平台与产业化能力

宣泰医药的核心竞争力首先体现在“难溶药物递送+缓控释技术”的研发体系上。公司突破纳米晶制备（粒径＜200nm）、热熔挤出等关键技术，其固体分散体技术使难溶药物生物利用度提升5-10倍；在缓控释领域，开发出24小时恒速释放的微丸压片技术，突释率＜5%。产业化方面，建成符合中美欧GMP标准的制剂工厂，复杂制剂年产能达10亿片/粒，其中阿比特龙片首仿上市后市占率超60%。技术延伸性强，将肿瘤药开发经验迁移至精神类药物，开发出防滥用阿片类缓释片，通过FDA 505(b)(2)路径申报。

2、差异化产品布局与快速商业化能力

通过“首仿+改良型新药”组合策略，公司构建了梯次化产品管线。首仿药方面，泊沙康唑肠溶片打破原研垄断，通过一致性评价后进入国家集采；改良新药领域，开发氟维司群微球注射剂（每月给药一次），临床优势显著。商业化上，采用“学术推广+渠道下沉”模式，基层医院覆盖率年增30%；国际合作方面，与印度太阳药业达成多个ANDA技术转让，单个项目收益超5000万元。这种“研发-申报-放量”的高效转化能力，使公司产品上市12个月内即可实现盈亏平衡。

3、政策响应与全球注册能力

宣泰医药以“国内集采应对+国际高端认证”强化竞争优势。政策端，其5个产品通过国家集采，中标价较原研药低60%仍保持50%+毛利率；认证方面，原料药工厂通过FDA现场检查，制剂车间获欧盟EDQM认证。前瞻布局上，开发核酸药物递送系统（如LNP载体），并与中科院合作攻关GLP-1口服制剂；全球注册团队具备中美欧同步申报经验，泊沙康唑片等3个产品正在开展国际多中心BE试验。这种“仿创结合”的战略，既保障了短期现金流，又为长期创新蓄力。