科美诊断深耕于高端免疫诊断领域，其2024年营收为19.6亿元

发布时间：2025年08月21日

一、主要业务

科美诊断技术股份有限公司是中国领先的临床免疫化学发光诊断产品研发制造商，成立于2007年，2021年登陆科创板。公司专注于传染病、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素等领域的体外诊断（IVD）试剂及仪器的研发、生产和销售，核心产品包括基于光激化学发光法的LiCA系列和基于酶促化学发光法的CC系列诊断系统。作为国内首个实现“活性氧途径均相化学发光”技术产业化的企业，科美诊断开发的LiCA系列产品具有纳米、免洗、光激发等技术特点，检测性能对标雅培、西门子等国际一线品牌，尤其在传染病检测领域（如乙肝、艾滋病、梅毒等）实现进口替代。公司覆盖全国1000余家医院，并积极拓展海外市场，致力于成为全球高端免疫诊断领域的创新领导者。

2024年科美诊断技术股份有限公司总营收及产品占比情况

二、核心竞争力分析

1、光激化学发光技术平台与全产业链专利布局

科美诊断的核心技术壁垒在于自主知识产权的光激化学发光技术平台。该技术通过抗原-抗体特异性结合实现“免分离”均相检测，解决了传统化学发光需多步清洗的误差问题，检测灵敏度（如HIV试剂）和精密度达国际最高标准。公司围绕技术平台构建了从生物原料（如重组抗原/抗体）到试剂、仪器的全链条专利体系，截至2024年拥有境内外授权专利294项，其中发明专利占比超30%，覆盖传染病、肿瘤标志物等核心检测项目。技术延伸性强，将LiCA平台拓展至心肌肌钙蛋白I等高难度小分子检测，性能超越进口品牌，成为安徽集采中标的关键优势。

2、进口替代与头部医院深度渗透

通过“性能对标+临床验证”策略，公司打破外资垄断格局。LiCA系列在北大人民医院、上海长征医院等顶级三甲医院的第三方比对中表现优异，部分项目（如甲状腺TSH）检出能力达第四代国际标准，比进口产品提前6-8周反映疗效动态。商业化方面，采用“重点科室突破+集采联动”模式，传染病检测收入2019年近4亿元，占国产替代市场份额前列；非传染病领域（如肿瘤标志物）收入增速达57.3%，形成双轮驱动。销售网络覆盖80%二级以上医院，单机年均收入超30万元，复购率行业领先。

3、研发高投入与国际化管理团队

科美诊断以“研发转化+全球视野”驱动持续创新。研发投入常年超营收10%，团队占比20%以上，聚焦光激化学发光、纳米材料等前沿技术，2021年新增33项专利。管理团队70%成员具备跨国企业或海外背景，核心高管拥有20年以上IVD行业经验，推动LiCASmart（急诊机型）和LiCA4000（联机机型）等仪器研发，完善差异化产品矩阵。国际化方面，获软银中国、奥博资本等投资，并布局东南亚市场，技术授权与产能出海同步推进。