百利天恒深耕于化学药及生物药研发领域，其2024年营收为36.8亿元

发布时间：2025年08月20日

一、主要业务

四川百利天恒药业股份有限公司是中国领先的高端化学药及生物药研发制造商，成立于1996年，2022年登陆科创板。公司专注于抗肿瘤、抗感染、心血管等重大疾病领域的创新药和高端仿制药研发，构建了从原料药到制剂的全产业链布局，产品涵盖小分子靶向药、大分子生物药及特殊剂型制剂。作为国家级高新技术企业，百利天恒拥有40余个生产批件，核心产品包括第三代EGFR-TKI抑制剂、PD-1/PD-L1单抗、长效GLP-1受体激动剂等，覆盖肺癌、乳腺癌、糖尿病等治疗领域。公司建有成都、上海两大研发中心，通过中美双报策略推动国际化发展，并与恒瑞医药、正大天晴等龙头企业建立战略合作，是中国西部最具创新活力的制药企业之一。近年来，公司重点布局ADC（抗体偶联药物）、双特异性抗体等前沿技术，已有5个1类新药进入临床阶段，致力于成为“仿创结合”的综合性医药集团。

2024年四川百利天恒药业股份有限公司总营收及产品占比情况

二、核心竞争力分析

1、创新药研发与中美双报能力

百利天恒的核心竞争力首先体现在“快速跟进+差异化创新”的研发体系上。公司自主研发的第三代EGFR-TKI抑制剂（BL-001）克服奥希替尼耐药问题，临床数据显示对T790M/C797S突变有效率提升30%；在生物药领域，其PD-L1/TGF-β双抗（BL-002）通过协同作用机制显著提升肿瘤微环境穿透性。国际化方面，采用中美双报策略，已有3个创新药获FDA临床许可，其中ADC药物（BL-003）获美国孤儿药资格，享受7年市场独占期。技术延伸上，将小分子研发经验迁移至PROTAC蛋白降解剂领域，开发出针对BRD4靶点的口服抗癌新药。

2、高端仿制药产业化优势

通过“难仿制剂技术+原料药制剂一体化”，公司构建了高质量仿制药壁垒。攻克微粉化、固体分散体等关键技术，其阿托伐他汀钙片（20mg）生物等效性试验一次通过；在复杂制剂领域，开发出长效缓释微球注射剂，实现2周给药周期。产业链方面，自建原料药生产基地，关键中间体自给率达80%，成本较外购降低35%。质量体系通过美国FDA、欧盟EMA等国际认证，多个产品具备出口欧美资质，其中替吉奥胶囊占据国内市场份额25%。

3、临床资源整合与商业化能力

百利天恒以“重点科室深耕+创新支付模式”加速市场渗透。与全国TOP100肿瘤医院建立临床研究合作，例如在CSCO年会上发布BL-001的II期数据；创新支付方面，推出“疗效保险”计划，患者用药12周无效可获部分赔付。商业化网络覆盖3000家医院，其中三代EGFR-TKI进入28个省级医保，首年销售额即破5亿元。国际合作上，与欧洲制药巨头达成ADC药物授权协议，潜在里程碑付款超3亿美元，实现创新价值最大化。