安旭生物深耕于体外诊断（IVD）试剂领域，其2024年营收为15.6亿元

发布时间：2025年08月19日

一、主要业务

杭州安旭生物科技股份有限公司是中国领先的体外诊断（IVD）试剂及仪器研发制造商，成立于2008年，2021年登陆科创板。公司专注于POCT（即时检测）、分子诊断、生化诊断等领域的试剂与仪器研发，产品涵盖传染病检测（如HIV、乙肝、梅毒）、毒品检测、妊娠检测、心肌标志物检测等多个系列，广泛应用于医院、疾控中心、海关、家庭自检等场景。作为国家级高新技术企业，安旭生物构建了从抗原抗体研发、试剂生产到仪器配套的全产业链能力，核心产品通过CE、FDA等国际认证，出口至欧洲、东南亚、非洲等120多个国家和地区，新冠检测试剂在疫情期间全球累计供货超10亿人份。公司以“创新+国际化”为战略核心，持续布局化学发光、微流控芯片等高端技术平台，推动IVD行业向精准化、智能化方向发展。

2024年杭州安旭生物科技股份有限公司总营收及产品占比情况

二、核心竞争力分析

1、抗原抗体核心原料自主可控能力

安旭生物的核心竞争力首先体现在“原料+试剂+设备”的全链条技术布局上。公司自主研发的抗原抗体平台覆盖单克隆抗体、重组蛋白、纳米材料标记等技术，其中HIV抗体诊断灵敏度达99.8%，毒品检测试剂可检出20余种新型合成毒品。在核心原料方面，实现90%以上抗原抗体自给，打破国际巨头垄断；在试剂工艺上，开发出量子点标记、时间分辨荧光等先进技术，检测灵敏度提升10倍。技术延伸性强，将传染病检测技术迁移至食品安全、动物疫病等领域，例如开发非洲猪瘟病毒快速检测卡（检出限达100拷贝/mL）。

2、全球化渠道与应急响应能力

通过“国内注册+国际认证”双轨策略，公司构建了快速响应的全球销售网络。安旭生物的产品通过欧盟CE、美国FDA、WHOPQ等国际认证，新冠检测试剂在2022年进入WHO应急使用清单。渠道建设上，在欧洲、东南亚设立子公司，在非洲建立本地化仓储中心，实现72小时紧急订单交付；产品线覆盖英语、法语、阿拉伯语等20多种语言说明书，适配全球市场需求。疫情期间，公司15天完成新冠抗原试剂研发，30天实现日产500万人份产能，展现了出色的危机应对能力。

3、技术平台创新与多场景应用能力

安旭生物以“POCT为基础，向分子诊断和自动化拓展”的战略推动技术升级。在POCT领域，开发出手机APP联动的智能检测仪，实现结果数字化管理；在分子诊断方向，布局微流控芯片技术，将核酸检测时间缩短至30分钟；在自动化领域，推出全自动化学发光仪，检测速度达200测试/小时。前瞻性布局上，与浙江大学共建体外诊断研究院，攻关单分子检测、液体活检等前沿技术，为长期发展储备创新动能。