全球生物制品安全性检测市场在 2025 年的营收规模约为 55.47亿美元

1.市场概况

全球生物制品安全性检测市场在2025年的规模约为55.47亿美元，预计2025-2030复合 年增长率为11.30%。这一高速增长反映了生物药研发热潮、细胞培养污染风险关注度提升，以及生物制药研发投入持续增加等多重因素的驱动。

2.核心驱动因素

生物药与生物类似药研发热潮：癌症、糖尿病、神经系统及心血管疾病等慢性病患病率的全球上升，推动了各类药物、细胞疗法、诊断试剂及活性生物制品的研发需求。根据法规要求，研发过程中每个生物样本均需检测支原体、内毒素、病毒等污染物的存在与清除情况，直接拉动了安全性检测产品与服务的需求。

生物制药研发投入增长：制药与生物技术公司不断增加研发支出，同时对生命科学项目的关注日益聚焦于开发新型治疗与诊断产品，进一步推动了整体市场的增长。

3.发展机遇

生物制药活动向CRO外包增加：合同研究组织（CRO）作为制药与生物技术公司及学术机构的外包合作伙伴，提供细胞与病毒库鉴定、遗传稳定性测试、原材料检测、批量放行测试、成品放行测试、无菌测试服务、生物制品分析服务、生物分布研究、细胞分析服务、清洁验证研究、生物样本库服务、下一代测序及内毒素测定等多项服务。随着新技术的出现，企业难以在内部承担所有检测功能，因此众多制药与生物技术公司及学术机构选择将生产、临床试验管理及部分药物发现等核心职能外包给CRO。此外，CRO能够为多个客户提供服务，因此有能力投资于广泛的药物发现基础设施，使得投资先进技术（如快速支原体检测和全自动机器人内毒素检测系统）成为成本效益高的选择。随着向CRO外包各种职能的增加，制药和生物技术公司可以降低运营成本和研发预算，成本节约、商业可持续性和优化人员配置是推动大公司外包安全性检测服务的关键优势。制药与生物制药公司不断扩大的产品线进一步推动了将生物制品安全性检测外包给CRO的趋势。

全球主要参与者

企业名称	总部所在地	核心业务
查尔斯河实验室（Charles River Laboratories）	美国	提供全面的生物制品安全性检测服务与产品，在支原体检测、内毒素检测等领域具有领先地位。
龙沙（Lonza）	瑞士	全球知名的生物制药合同研发生产组织（CDMO），在生物制品安全性检测领域拥有广泛的服务网络。
赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific）	美国	提供先进的检测仪器、试剂及服务，覆盖生物制品安全性检测全流程。
默克（Merck KGaA）	德国	专注于生命科学领域，在生物制品检测试剂与服务方面具有较强竞争力。
欧陆科技（Eurofins Scientific）	卢森堡	通过收购不断扩大生物制药检测业务，在全球范围内提供广泛的检测服务。
药明生物（WuXi AppTec）	中国	亚洲领先的生物制药外包服务提供商，生物制品安全性检测业务快速增长。

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