疫情催化检测设备,化学发光国产正当时

新冠检测常规化,带来检测增量

    落实新冠病毒核酸检测是统筹推进社会全面运转的重要保障,是抓紧抓实疫情防控常态化工作的重要举措,核酸检测工作进入日常状态。核酸检测法包括荧光定量PCR和测序的方法,准确率高,但是对于场地人员要求高。中央要求扩大检测范围,而现有检测手法是无法满足迅速增长的新冠检测需求,因此陆续有企业、实验室开始开发其他免疫检测的方案。

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    病毒有三种常见的实验室检测方式,分别为病毒分离鉴定、免疫学检测和分子生物学方法。分离鉴定是较为传统的方法,包括鸡胚接种和细胞培养,成本低,但是耗时长。免疫学检测包括胶体金、酶联免疫技术,以及化学发光技术,尽管胶体金、酶联免疫技术的成本低、场地和人员上要求不高,但是检测的准确性不高,容易出现假阴性,化学发光技术的准确性高、自动化程度高,是继放免分析、酶免分析、荧光免疫分析和时间分辨荧光免疫分析之后发展起来的一项最新免疫测定技术,灵敏度高。对于先行需求无法满足的检测现状,发光抗体检测能够支持检测政策的落地。

    疫情的催化,加速了国内医疗机构配备相关医疗器械的进程,疫情防控的常态化,给检测器械带来新的增量。

免疫诊断的发展为化学发光打下发展基调

    体外诊断是现代检验医学的重要载体,被誉为"医生的眼睛",提供了大部分临床诊断的决策信息,而这一信息可以影响临床60%的治疗方案,甚至更多。医保控费的当下,体外诊断成为业界日益关注的重点,其最重要的细分领域——免疫诊断也倍受关注,化学发光作为免疫诊断的主流技术也在大众期待中突显。整个免疫诊断市场受国内老龄化加深、人均医疗支出增长、分级诊疗推进这三大板块驱动。

    2018 年,国内化学发光在免疫诊断市场份额中已达到约78%,不过,对比欧美国家来看,其化学发光技术发展多年,早在2016年,其市场占有率就已达到 90%以上。

    化学发光在我国仍属于相对先进的体外诊断技术,且在免疫检验中,一些二级医院还在使用酶联免疫,化学发光对其存在一定的替代作用。对比来看,酶联免疫分析试剂测试时间长、操作繁琐,伴随化学发光免疫分析技术进步,预计酶联免疫分析试剂将逐步被替代。

新医疗基建将成为未来几年医疗设备行业增长的核心驱动力之一

    医疗建设是未来新基建的重要主题,根据近期开展的基建项目,各地陆续进行医疗相关的债券发布,资金量从千万级别到十亿级别不等,能够看到各地正加强医疗新基建的建设,医疗器械的各个细分领域纷纷受益。

国产化学发光容量不断扩容,国产替代正当时

    国内化学发光行业在近十年的时间得到较快、较好发展,数据显示,国内化学发光容量从2011年的50亿元增长至2019年的340亿元,年复合增长率为23.7%。

    国产发光行业地位也有了较大的提升,从2010年不到5%的国产率,到目前接近 20%,尽管国产率还是较低,但是发展的速度值得肯定。从2011至2019年国内化学发光的发展局势看,市场容量的扩大表明国内市场需求不断释放,国产率的提高说明本土企业具有与国际厂商抗衡的潜质。

    国内医疗保险控制费用成为近几年核心的医疗政策之一,化学发光作为医院成本项目,其国产路径最早是通过性价比与优质服务结合实现的。当前海外疫情持续蔓延,各国医疗市场自顾不暇。而国内市场急需一批拥有优质产品和服务的化学发光企业,本土企业若能抓住此次机遇,便能在国内市场中扭转前局。

国内化学发光市场格局

    从目前国内竞争格局来看,化学发光由于其较高的技术壁垒以及国产品牌介入的时间相对较晚,总体处于国外巨头垄断的阶段,从市场份额来看,罗氏占据约29%的市场份额,贝克曼占据16%,雅培占据约14%,西门子分别占据12%,国产品牌占据接近20%的市场,替代空间还很大。

    作为封闭式系统,化学发光门槛较高,且收入规模与累积装机量关联度较高,试剂占据相当大比例。因此,市场先发性较为重要,客户资源的逐步积累推动业务的快速爆发,品牌沉淀对于客户维护和市场开发意义重大。

    国内化学发光市场大致分为三梯队,第一梯队的主要代表为新产业、安图生物、迈瑞医疗,这一梯队的先发优势明显,积累了较多优质客户资源,品牌信誉度较高;同时研发投入较高,仪器和试剂研发技术平台领先;其次渠道广阔,海内外拓展迅速,发展空间大,且在三甲医院有一定布局;第二梯队主要有利德曼、科美生物、科华生物、迪瑞医疗等等,第三梯队主要是一些小型医疗公司。

    当前,疫情的来袭让各国对人类命运共同体有了更深的感悟,任何一个国家在自然灾难面前都不能独善其身,世界和平、国际合作势不可挡。疫情也加速我国医疗体系机制的健全。中国市场在国际大循环与国内小循环的背景下,国内各行各业得以稳健、向上发展。我国工业基础完备,产业链集群丰富,规模化供应使得成本优势突显,是全球少数可以完全自主研发生产医疗资源的国家之一。中国经过近30多年的快速发展,在多个领域实现并跑、领跑,然而在部分高端制造业,仍表现出不足,依然需要时间去尝试、去创造。


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