神经外科高值医用耗材技术性强、需求量大、国产替代空间广

    神经外科,也被称为脑外科,属于外科学中的一个分支,即以外科的方法来治疗神经系统的疾病,临床手术为主要治疗手段,并在此基础上应用独特的神经外科学研究方法,研究人体内包括脑、脊髓和周围神经在内的神经系统,以及和它有关的附属部位,如颅骨、头皮、脑膜等结构的损伤、炎症、肿瘤、畸形,另外还研究某些遗传因素引起的代谢障碍或功能紊乱疾病,如癫痫、帕金森病、神经痛等疾病的病因及发病机制,是一门探索新的诊断、治疗、预防技术的高值、精细、顶尖的一门学科。

神经外科高值耗材分类

    业界公认神经外科位于医学金字塔的顶峰,且是在外科学手术为主的治疗手段的基础上,是一种对患者创伤性比较大和手术极为复杂,病发率较高的应用人体精神系统以及相关附属机构的治疗方式。神经外科从初创至今,历经100多年沧桑岁月,从手术操作发展历程,大致可分成下面几个时期:即大体神经外科时期、显微神经外科时期和微创神经外科时期。神经外科是主治由于外伤导致的脑部、脊髓等神经系统的疾病,例如车祸致脑部外伤,或脑部有肿瘤压迫需手术治疗等。而用于这些疾病治疗的高值医用耗材就归于神经外科高值医用耗材。

    按产品使用类别划分,神经外科高值医用耗材可以分为颅骨材料、脑膜材料、引流材料、缝合材料、神经刺激材料、脑电监测材料、辅助工具。按各省高值医用耗材采购目录,神经血管介入类产品划入血管介入类。

国内神经外科高值医用耗材市场起步晚、进步大

    神经外科起源于19世纪末的英国,主要以Victor Horsley为代表。直到1919年10月,神经外科才开始成为一门独立外科专业,并于20世纪30年代才传入中国,国内神经外科相比较而言起步较晚,且传入初期并未得到较快发展。新中国成立前,我国没有独立的神经外科,只有几个医院的个别外科医生兼做脑部手术,落后的医疗水平与医疗需求矛盾突出。

    直到改革开放之后,我国不断引进国外先进医疗设备,国内神经外科才得到较快发展。由于神经外科主要涉及人体脑部组织,所用的仪器较其他医疗设备更为精密、高端、高值。随着国内神经外科的不断发展,应用于神经外科的高值医用耗材市场也随之发展起来。2010年我国神经外科高值耗材市场规模为13亿元,2018年增长至36亿元,2019年市场规模在40亿元左右。

    神经外科的高值医用耗材在技术含量和精密程度上都有非常严苛的要求,这对于起步晚、未掌握核心技术、但需求大的国内神经外科高值医用耗材市场来说,实现相关设备国产化的进度难以加快步伐,主要是参照国外先进设备,一步一步学习、模仿,但是总体上只是形似而神不似,与进口产品还存在较大的技术差距。目前,我国神经外科高值医用耗材市场除了人工硬脑脊膜市场完成了进口替代之外,其他领域主要还是以进口产品为主,进口替代程度较低。

受国家政策鼓励,国内进口替代加快

    一方面,受国内增长的神经外科医用耗材需求大,而另一方面是技术受制于人的困境,一旦外国厂商宣布在中国市场叫停,国内上亿名患者便失去治疗的机会。社会主义强国的建设不能出现任何一个环节的缺失,近年来国家颁布一系列政策,明确提出要大力发展健康产业,鼓励和支持产学研结合和建立产业技术联盟,打破目前的行业结构和国际巨头的垄断,加大研发投入,大力提高产品科技含量、积极发展进口替代产品,提高我国医疗产业的国际竞争能力。

    国内近年来将高端器械纳入至国家项目扶持范围,神经外科高值医用耗材技术强,准入门槛高,它能体现一个国家最前沿的医疗技术的,一直都是国家非常重视的板块,多项创新产品进入了资金扶持和优先审批通道。我们相信随着国产企业技术的不断进步,本土企业有望乘风破浪,加快进口替代程度,大幅度扭转当前以国外企业主导的市场格局。

老龄化程度加深,加大对神经外科高值医用耗材需求

    随着我国人口老龄化和城镇化的加速,饮食习惯和生活习惯有了很大的改变,神经疾病呈现高增长态势。以帕金森病为例,帕金森病是一种常见的神经系统退行性病变,多发于中老年人群,我国65岁以上人群帕金森病的患病率约为1%至2%。全球约有400万帕金森病患者,其中大概170万人在中国,我国已经占了将近一半的比例,单从这一方面就很大程度上促进国内神经外科高值医用耗材市场,更何况帕金森病只是神经外科疾病的一个小分支。


    虽然近年来国家大力推进集中采购、进口替代、控费降价等政策导致增速逐年趋缓,但增长的主趋势没有发生改变,预计神经外科高值医用耗材市场规模在未来一段时间将继续保持较快增长。

医疗体系逐步健全,居民保健意识增强是主要增长动力

    回顾我国医保体系建设道路,从改革开放开始,医保体系得到快速发展,参保率的高低是医疗体系发展的体现之一。1998年国家颁布《关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》,开始在全国建立城镇职工基本医疗保险制度。到2016年整合建立最大的医保体,实现“城乡居民医保”全民覆盖,再到2020年,医保覆盖稳定在95%以上。数据显示,截至今年1月,全国参加基本医疗保险人数达13.5亿人,全国基本医保基金累计结存余额约2.7万亿元。可以说,这短短二十二年,中国实现了其他国家难以想象的成就,未来还会不断完善。

    全方位覆盖的医保政策大大减轻国民的看病负担,“看得起病”“买得起药”的人越来越多。在优惠政策的普及下,收入不断增加的民众开始更注重自身健康,治疗观念较之前更为改善,在医疗上的投入越来越多,成为我国包括神经外科高值医用耗材在内的医疗器械行业的主要增长动力之一。

    现阶段,国内国产神经外科高值医用耗材现状不太客观,但并不代表没有一线生机,只是需要时间一步一步试验、突破,最后基本实现市场化、国产化。


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