生物医疗低温存储市场不断扩容:生物安全法驱动和疫情催化

    生物医疗低温存储设备属于医疗器械领域,也是制冷产品的一个细分领域,但由于保存物呈现专业性和特殊性,所以对设备的制冷性能要求更高,一般由专业性强的医疗机构使用,如医院、检测中心、生物制药公司等等。生物医疗低温存储设备通过控制温度在保证储存物生物分子和细胞活性的情况下降低储存物的生化反应,为医疗诊断和医疗研究提供合适的物质基础。伴随生物医药技术的发展,低温存储设备逐步成为生物医疗领域重要基础设施之一,在全球范围内得到较快发展。

    2018年,全球生物医疗低温存储市场规模为27.5亿美元,预计在2025年有望达到36.5亿美元,年均复合增速4.8%;国内2018年生物医疗低温存储市场规模达14.6亿美元,预计在2025年有望达到20.7亿美元,年均复合增速5.9%。

生物安全法的推行加速行业发展

    随着现代生物技术的不断进步以及应用范围的扩大,生物医学得到历史性进展,但是生物安全事件的存在时刻提醒各国对行业的及时规范和正确引导的重要性,生物安全法的推出颇具现实意义。我国生物安全法的立法工作已于 2019 年正式启动,生物安全法的草案涉及八大类应用范围,涵盖重大突发传染病防控、生物资料和人类遗传资源、实验室生物安全、生物武器威胁防御等各方面。2020年2月14日中央领导发表重要讲话,要求"尽快推动出台生物安全法,加快构建国家生物安全法律法规体系、制度保障体系"。生物安全被提升至国家安全层面,行业立法加速,有望在近期推出,生物安全领域有望快速增长,从而促进对生物医疗低温存储设备的整体需求。

疫情推动低温存储设备需求增长

    本次新冠肺炎疫情的爆发暴露出医疗机构、疫病预防控制中心检测能力不足,大部分基层医疗机构未配备PCR、低温存储设备等基础核酸检测及配套仪器,导致在疫情爆发初期无法迅速对疑似病例进行筛查,国内多家生物医疗低温存储设备企业短期内捐赠、销售大量产品,可见相应设备存在缺口。

    疫情的爆发加速我国重大疫情防控体系机制的完善和国家应急管理体系的健全,主管部门将持续加大对医疗卫生事业的投入力度,尤其是提升各级疾病预防控制中心及医疗机构检测能力,将预防摆在首位。目前云南、河北、浙江、广西等多省市已出台相关文件,明确加强检测中心建设,加快疾病预防控制中心及医疗机构实验室提升改造。生物医疗低温存储设备作为医疗检测中心基础设施,在生物样本、检测试剂的存放、转运等方面必不可少,或将迎来一轮采购浪潮。

技术与品牌筑牢行业壁垒

    相比传统制冷家电、商用冷柜、工业生产等领域,生物医疗低温存储主要在储存品上表现出行业差异,生物医疗低温存储品对温度波动更为敏感、价值较高且对社会具有较大影响,部分储品具有唯一性、稀缺性且不可补救性。且不同存储品表现出同的特性与需求,如治疗类、检测类储品极具危害性、样本类储品存储周期长等等。鉴于储品的各种特征,生物医疗低温存储行业在技术和品牌上表现出较高的壁垒。

    在技术上,主要体现在三个方面。第一,为保证长时间储存的生物样本保持生物分子及细胞活性,需要用合适的低温度降低样本内的生化反应、提高各种成分的稳定性。低温的要求一般需要满足在-50℃至-150℃之间,设备往往采用复叠制冷系统、混合高效制冷工质配比与充注、箱体低温绝热等核心技术,技术难度较高;第二,生物样本对温度波动更为敏感,因此生物医疗低温存储设备在满足低温要求的同时还要在长时间内保持温度的恒定,即要实现温度的精准控制;第三,为保障存储样本安全,生物医疗低温存储设备设置了一系列的报警功能,包括温度警报、断电报警、电池电量报警、传感器故障报警等等,实现在突发故障时一段时间内维持内部环境稳定。可见生物医疗低温存储设备的整体制造难度超越其他领域低温存储设备,具有较高的技术壁垒。

    在品牌上,受储存品的专业性影响,生物医疗低温存储设备的使用机构也表现出较高的专业性,设备使用机构将产品性能视为第一考虑因素,更加信赖经过长时间沉淀的老品牌。所以行业龙头凭借良好的品牌效益和客户粘性建立起行业护城河,新进入者短期内难以完成品牌建设和口碑沉淀。

    全球市场上,赛默飞世尔、三洋电机等国外企业率先实现技术突破,产品线齐全,同时在世界范围建立广泛销售网络,市场份额较高,2017年前五大厂商占据超70%市场份额。

    中国在全球生物医疗低温存储市场表现得也很优异。以海尔生物、澳柯玛、中科美菱等为代表的本土企业先实现技术突破,在国产替代的路上越走越远,越走越顺。

    海尔生物深耕生物医疗低温存储领域近20年,积累了丰富的技术经验并突破了多项核心技术,是国内实现低温存储设备规模化生产企业的先行者之一,现跻身全球市场前列、位居国内行业龙头,未来有望引领我国生物医疗低温储存领域的稳健、持续发展。


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