麻醉药(二)

    麻醉药行业产业链依次为上游中间体和原料行业,中游是麻醉药的生产制造商,下游为麻醉药的销售机构。


产业链上游:中间体行业和原料药行业

    医药中间体是原料合成过程中的中间物质,该行业是一个整个产业的细分领域,不需要药品质量管理规范认证且不受专利保护,因此中间产业的准入门槛低,产业集中度低和产品质量参差不齐。麻醉中间体分为粗放型低端中间体和精细型高端中间体。低端中间供应商仅提供简单的中间产品,受化工原材料价格影响大,其总体议价能力弱且竞争压力大。高端中间体供应商参与新麻醉药研发的全过程,并提供了具有较高技术含量的新型麻醉中间体,受化学材料价格的影响较小,总体实力较强,议价能力强。中间体行业与中游关系密切,高质量的中间体可以提高医药生产企业的议价能力和盈利能力。同时,麻醉药品的升级也推进中间体行业向精细化高端中间体产业发展。未来,中间体行业将朝着精细化高端中间体发展。

原料药行业的升级同时带动中游的发展

    上游原料的品质和供应影响中游企业的生产和下游终端市场的销售,因此原料药的生产质量和产品供应对中游药品的生产和下游的终端市场产生影响。

    目前,有20多种麻醉原料药通过国家药监部门的批准,包括丙泊酚、咪达唑仑、依托咪酯等。在麻醉药的众多种类中,麻醉镇痛药是国家监督的主要对象,一些全身麻醉药和局部麻醉药属于精神类药物,精神类药物拥有其自身的特殊性,因此部分麻醉原料药必须按照规定的标准生产。其他普通麻醉原料药的生产也具有较高的技术要求,行业进入门槛高,呈现出密度高且集中的局面。


    中国原料药生产面对污染重、能耗高的问题。公开数据显示,国内制药工业的总产值不足全国GDP的5%,但是污染物却排放占了6%。能耗大、污染严重的化学原料药生产企业已成为环保部门的重点监督对象。在不断增加的环保压力下,麻醉原料药行业不断优化产业升级,向高端药品转型。麻醉药原料药行业的产业升级有利于带动中游企业的高质量、高端化发展,提高中游企业的议价能力。

产业链中游:麻醉药生产制造商

    中游麻醉药生产制造商可分为麻醉药原研生产企业和仿制生产企业。原研药企业的主要代表有阿斯利康、费森尤斯卡比、日本丸石制药等,仿制药企业包括恒瑞医药、人福药业、恩华药业等。现阶段,中国麻醉药市场上以仿制药为主,中国麻醉仿制药具有很高的竞争力,多种仿制药所占的比重比原研麻醉药更多。就细分品种而言,中国麻醉药市场上除常用的丙泊酚和罗哌卡外,其他麻醉药的国产仿制药企业市场份额超过外资原研药企业的市场份额。

    从细分品种来看,丙泊酚在静脉麻醉剂中占据主导地位,其市场主要被两大外资原研药企掌握,分别为阿斯利康和费森尤斯卡比,中国仿制药企的市场份额约为15%。临床上使用的丙泊酚主要是脂肪乳注射剂,会引起严重的注射疼痛。新型中长链脂肪乳丙泊酚能够降低疼痛发生率,将会成为临床首选。目前,已有多家国产仿制药企业申请中长链脂肪乳丙泊酚的注册申请。未来,国产仿制药企业将打破外资企业垄断丙泊酚的局面。罗哌卡属于长效酰胺类局部浸润麻醉药,是阿斯利康原研药,具有临床作用迅速,毒性低的特点。阿斯利康占据了近80%的市场份额。阿斯利康罗哌卡因属于为数不多可用于腰麻手术的局部麻醉药,是阿斯利康占据较大市场份额的主要原因。在国产腰麻药陆续上市的影响下,阿斯利康的市场份额将发生改变。整体上看,外资企业独占鳌头的细分麻醉药市场,未来将向麻醉仿制药企转移。

    麻醉药专业性强,对安全性要求极高,药品的生产和销售受到国家的严格监管,政策壁垒很高。麻醉药的生产需要得到批准,且必须严格遵守年度计划,并执行政府定价。因此,行业格局一旦形成,就很难做出重大改变。目前,国产仿制药市场由三大公司掌控全局,分别是恒瑞医药、恩华药业、人福药业。在关键产品的布局上,三大公司的重点不同,因此不存在直接竞争关系。位错竞争避免了同质产品之间的恶劣竞争,促进了行业的健康发展。

产业链下游:医疗机构是主要的消费场所

    麻醉药的种类主要有全身麻醉药、肌肉松弛剂、以及麻醉镇痛药。数据显示,2018年全身麻醉药的销售额占总麻醉药销售额的51%,其次是肌肉松弛剂和麻醉镇痛药,分别占比29%和18%。


    麻醉药产业链下游主要包括分销商,医疗机构和零售药房。政府对麻醉药的流通实行严格控制,因此对从事麻醉药销售的公司具有较高要求,全国麻醉药流通巨头只有三家,分别是国药股份、上海医药、重庆医药,其中国药集团市场占有率超过80%。麻醉药通过各级分销商分配给各种医疗机构和零售药房。由于麻醉药是处方药,医疗机构是主要的消费场所。数据显示,我国90%以上的处方药市场掌握在医疗机构。零售药店只出售少量的局部麻醉药,且需要凭借处方购买。未来,受政策保护、手术量增多、产品升级等因素的影响,麻醉药行业将得到快速发展,医疗机构作为麻醉药终端销售最主要场所的市场格局将保持不变。

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