国内ECMO市场｜2亿元只是冰山一角，18亿才过第一关

发布时间：2020年05月11日

1975年，美国密西根大学医学院Bartlett等首次成功地用ECMO教治一例患持续性胎儿循环（临床出现严重和难以纠正的低氧血症等症状，其发病凶险，死亡率高）的新生儿。19世纪80 年代，ECMO 中心被作为医院的真正重症急救中心而在医院建立。在本次新冠肺炎疫情中，ECMO在医院临床使用成功救治重症新冠肺炎患者，并被纳入国家卫健委发布的新型冠状病毒肺炎诊疗方案，被誉为“救命神器”，各医院对ECMO使用需求暴增。疫情期间，工信部共向湖北发送67台ECMO设备。据了解，经过紧急采购和国内征调，再加上各地援湖北医疗队带的设备，湖北省集中了100多台ECMO。即便如此，面对众多的危重症患者，ECMO资源仍然捉襟见肘。

ECMO全称为 Extracorporeal Membrane Oxygenation，体外膜肺氧合，是一种模拟人体心脏和肺脏的机器，可以对心肺疾病患者进行体外辅助呼吸，以维持患者生命，俗称人工心肺机，“叶克膜”。其原理为将血液从静脉中抽出，流经膜肺氧合器(其作用类似人工肺，简称膜肺)氧合血红蛋白并清除二氧化碳，再将经过气体交换的血液输回患者体内。

主要应用重症患者，为肺争分夺秒

近年来ECMO 的临床适应症不断扩展，主要包括心源性休克、严重急性呼吸表竭以及严重循环表竭三种情形:各种原因引起的严重心源性休克，如心脏术后、心肌梗死、心肌病、心肌炎、心搏骤停、心脏移植术后等;各种原因引起的严重急性呼吸衰竭，如严重ARDS、哮喘持续状态、过渡到肺移植(bridge-to-lung transplantation). 肺移植后原发移植物衰竭等;各种原因引起的严重循环衰竭，如感染中毒性休克、冻伤、大面积重度烧伤、药物中毒、C0中毒、溺水等。

ECMO治疗费用高昂，开机五万起

一台ECMO 设备价格区间 100万元至300 万元不等，均价为 165 万元，而实际治疗过程中，另外运营过程中的持续检测、更换设备、用药等费用昂贵。国内治疗费用开机 5 万元起，加上重症ICU每天超过1万元的治疗费，患者使用ECMO两周需要花费20万元。国外费用更高，开机需 10 万美元，甚至有超过 54 万美元。

国内设备持有率低，国产化难攻

ECMO设备在一些发达国家已广泛应用。在德国，平均每2万至4万人拥有一台ECMO。2018年的统计数据显示，我国有260家医院可以做ECMO。但即使加上近期从国外紧急采购的ECMO，全国仅有500台左右，相当于平均每280万人拥有一台ECMO, 其中迈柯唯和索林两家公司的产品占国内市场的绝大部分份额。

ECMO设备的国产化面临诸多制约，其中重要原因在于关键材料和技术尚未掌握。ECMO用来实现病人血液中的二氧化碳和空气中的氧气进行交换，这是人体肺部呼吸的核心步骤。这个步骤需要一种特殊材料来完成，属于非永久使用，每隔一段时间就要更换，这种材料就是人工肺膜。肺膜的内部由固体中空纤维膜构成，它能够让氧气高效进入血液，与此同时，需要降低对血液的破坏和损伤，这要求精细复杂的生物医学工程技术做支撑，我国有待相关科研攻克。另外，固体中空纤维膜的供应商全球仅有一家，这就导致ECMO的生产产能受限。目前世界上能够生产人工肺的公司一共只有5家，2家在美国，2家在德国，1家在日本。5家公司无一例外都将肺膜技术作为本公司的核心绝密技术而进行对外垄断。

此外，影响ECMO国产化的其他原因还有上下游产业链不协调问题。ECMO的研发是一个系统性工程，涉及多个重要技术和零部件。全国医用体外循环设备标准化技术委员会常务副主任委员颜林表示，近年来，尽管国内一些企业已加大投入资源对ECMO产品进行研发，但比较分散，没有形成合力，整个产业链不紧凑。

由2亿有望增至18亿元的ECMO市场

对于中国市场来说，ECMO行业能发展迅速，很大一个原因是国内医学界认识到 ICU 的重要性。2009年原卫生部要求全国二级以上综合医院需设立至少一个 ICU。ECMO是ICU很重要的设备，重症病患者的治疗离不开ECMO。中国重症医学科床位数逐年增长趋势明显，在2018年全国重症科床位达到52560张，从2007年到2018年床位数复合年增长率达19.62%。据国家卫健委统计，2018 年全国三级医院为2548家，其中三甲医院为1442家，其中仅有 260 家有能力开展 ECMO 辅助治疗，ECMO 在我国的发展任重道远。

测算ECMO成为常态下的市场，按目前ECMO设备均价165万元/台，耗材5万元/件。假设每个三甲医院配置一台ECMO设备，ICU 病床每年周转病人10人次，则共有53万人次，假设有5%的病患用到 ECMO，可以测算得到中国ECMO常态下，每年采购ECMO设备金额为约 4.76 亿元，而每年ECMO耗材金额约为13.25亿元，总计中国 ECMO 的市场规模在常态下是18亿元。