佰仁医疗三大业务板块收入均实现同比增长：2023年年度营业收入为3.71亿元

一、主要业务

北京佰仁医疗科技股份有限公司是国内技术领先的动物源性植介入医疗器械研发平台企业，产品覆盖心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复三大领域。

二、经营状况分析

2023年是公司产品研发布局的关键年份，有6款产品陆续进入临床试验阶段，同时报告期内公司继续加强基础研究投入，逐步完善4个实验室和2个实验中心的建设。进入创新通道的球扩式介入主动脉瓣和经导管瓣中瓣系统等核心产品如期进入注册审评，境外子公司ePTFE植入材料和器械项目、全瓣位分体式介入瓣项目等多项产品临床前研究稳步推进。随着产品研发布局的完善和新产品陆续进入市场，报告期内公司开始扩建和组建新的营销团队，加大力度提高市场覆盖率和开拓新市场，以保持销售收入的不断持续增长。公司全年实现营业收入3.71亿元，同比增长25.64%。公司三大业务板块收入均实现同比增长：心脏瓣膜置换与修复板块同比增长21.10%，其中人工生物心脏瓣膜收入同比增长27.74%；先天性心脏病植介入治疗及外科软组织修复板块分别同比增长26.88%及29.74%。公司报告期内实现营业利润1.21亿元，同比增长12.99%，归属于母公司所有者的净利润1.15亿元，同比增长20.99%，基本每股收益0.85元，同比增长21.43%。

单位：亿元

科目	2023年	2022同期	同比变动（%）
归属于母公司所有者的净利润	1.4	1.45	-3.42
归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润	1.29	1.29	-0.55

注：以上2023年年度预告数据仅为初步核算数据，具体准确的财务数据以公司披露的经审计后的2023年年度报告为准。

三、核心竞争力分析

1、以实际临床需求为导向的持续原研创新能力

公司20年的发展始终以满足患者临床需求为出发点，把成为患者的首选和依靠作为产品研发的目标，坚持原研创新，公司目前17个已注册产品中，有8个为填补国内空白的国产产品，肺动脉带瓣管道、流出道单瓣补片等产品至今仍为独家产品，开创了多个产品品类。目前，公司已形成多学科交叉、复合型的研发团队和高效的研发体系，有力地支持了系列化的产品开发。原研创新能力为公司产品差异化竞争策略提供了基础支撑，在国家创新发展政策环境下，医疗器械集采政策实施范围正逐步扩大，挤压同质化的产品生存空间，竞争风险加大，原研创新是高质量发展的必由之路。

2、历经长期基础研究和临床应用实践的积累，原创性的动物组织工程和化学改性处理核心技术日臻成熟并不断延伸拓展应用领域

公司创始人、董事长金磊博士从事牛心包瓣研究达30余年，积累了系统性的动物组织改性处理技术，包括动物组织预处理及脱细胞工艺、动物组织免疫原性的工业化去除、动物组织骨架分子修饰和定量交联、针对植入不同部位和不同预期用途的多项组织抗钙化技术、动物组织生物力学测试以及组织灭菌与灭病毒方法及验证等；同时还有生物瓣的设计、体外模拟测试及工艺制造等丰富经验，常年不懈的研发形成了公司独特的核心技术与自主知识产权，不仅能纵深满足人工生物心脏瓣膜长期植入循环系统（接触血液）化学改性的高标准要求，也可拓宽至诸多细分领域满足临床人工生物组织材料植介入的需要，全面实现了各类生物瓣、生物补片类产品的产业化。

3、主要产品已有10年以上临床应用，核心产品人工生物心脏瓣膜是目前国内唯一具有原创技术和长期大组临床数据可比肩进口主流产品的国产品牌，形成较长时间内难以逾越的先发优势

公司目前获批注册17项III类医疗器械产品，其中人工生物心脏瓣膜、瓣膜成形环以及外科生物补片等主要产品已经10年以上临床应用。公司核心产品人工生物心脏瓣膜——牛心包瓣为国内首个获准注册的国产生物瓣产品，自2003年获批注册上市，于2013年底累计植入超过1万枚，截至目前已有大组（近3万例）、长期（术后10年以上）的临床应用，是目前国内唯一具有长期随访数据的生物瓣产品，较进口同类产品显示出更加适合年龄偏轻的中国患者、耐久性更好的优势，升级后的限位可扩张人工生物心脏瓣膜-牛心包瓣是目前国产唯一具备可扩张功能的外科瓣产品，且较对标进口产品增加了二尖瓣位和三尖瓣位置换的适用范围。此外，瓣膜成形环自2004年上市以来累计超过7万枚用于患者二尖瓣和三尖瓣关闭不全的修复；各类外科生物补片自上市以来累计数十万片用于心胸外科软组织修复及硬脑脊膜修复；公司主要产品均经过临床实践检验。

4、以核心技术为依托，形成动物源性植介入医疗器械研发创新平台

依托原创性的动物组织工程和化学改性处理技术，公司不断推动技术产业化，已形成三个板块系列化产品结构，发展成为动物源性植介入医疗器械平台型企业。公司围绕心脏瓣膜病布局全瓣位瓣膜修复与置换，覆盖所有原发和继发性瓣膜病变的植介入人工生物瓣产品；围绕先天性心脏病布局右室流出道修复和重建所需的肺动脉瓣修复与置换的植介入瓣膜类产品，可满足伴随患者一生的治疗需求；在外科软组织修复领域，公司充分发挥材料处理的技术优势，根据植入部位和治疗用途，为多个细分领域提供所需植介入器械和人工生物材料。

5、持续提升的行业影响力和资源整合能力

公司主要产品已在国内众多知名三甲医院应用。此外，公司的产品覆盖了心胸外科、神经外科、普通外科等多个外科科室，特别是在心胸外科的应用有力验证了公司产品的核心技术优势和质量可靠性，有助于其他产品在其他科室的推广，多科室的同时应用又进一步加强了对公司产品和技术认可的共识，增强了对公司产品和品牌的信任度；多个产品在同一家医院的使用也节省了沟通成本，提高了经销商渠道资源的利用效率，同时便利了医院的供应商管理，达到互赢的效果。

6、稳定的生产管理团队优势

公司人工生物心脏瓣膜产品的制作过程需要熟练掌握瓣叶匹配、瓣座瓣架包被、瓣叶组装与缝制工艺，对生产员工的技能水平和熟练度要求较高，员工需要经过培训才能胜任岗位工作。公司副总经理李丽艳女士自2001年起从事生物瓣的制作工作，带领团队积累了十分丰富的制作经验，并根据长期经验积累形成系统的缝瓣员工培训课程与培训方法，经过不断改进缩短培训时间，培养了稳定的生产管理团队和生产队伍，能够确保公司产品质量可靠、安全有效。

数据源自：贝哲斯根据公开资料整理