生物制药辅料增量市场：预计到2030年全球规模将达到23.92亿美元

2023-2030年全球生物制药辅料市场将以5.26%的复合年增长率增长，预计到2030年其规模将达到23.92亿美元。

全球生物制药辅料市场规模及地区占比分析

资料来源：贝哲斯咨询

生物制药辅料是一种惰性给药物质，通过与药物活性成分一起制备的方法在受体系统中进一步加工给药。生物制药辅料有不同的剂型，如胶囊、外用膏剂、片剂、凝胶剂、注射剂和透皮贴剂。

辅料由玉米、小麦、糖、矿物质和其他物质组成，具有稳定性和可重复性、药理学惰性和成本效益。此外，这些类型的辅料还能使有效成分准确定量，为成分提供机械强度，增加有效成分的表面积，保护药物免受环境反应的影响，并掩盖药物的质地、气味和味道。

驱动因素：

药物制剂对蔗糖类辅料的需求不断增加

蔗糖由从甘蔗和甜菜中提取的葡萄糖和果糖组成，具有非还原性结晶双糖的特性，可在整个治疗剂配制阶段稳定蛋白质、脂类和碳水化合物。因此，它在生物制药行业备受赞誉。此外，蔗糖辅料还被生物制药行业用于保存干细胞、稳定抗体-药物共轭物、单克隆抗体、肽和疫苗。蔗糖的无毒性和高供应量推动了市场对蔗糖辅料的需求，生物制药生产商将蔗糖制成咀嚼片、含片和片剂，用于配制药物。

生产冠状病毒疫苗对脂质辅料的需求不断增长

2020年，大量人口受到冠状病毒的严重影响，新型疫苗创新研发活动投入高，新监管准则逐渐制定，新生产能力持续发展。生物制药生产商加大了对用于RNA疫苗的脂质纳米颗粒的研发力度。辉瑞和Moderna等公司开发了大型脆弱mRNA链，使用脂质辅料稳定新冠疫苗。据辉瑞称，配制20亿支疫苗需要2公吨脂质辅料。此外，辅料生产商正在扩大生产能力，以满足市场需求，这促进了生物制药辅料市场的发展。

制约因素：

对生物制药辅料不良影响的担忧

服用生物制药辅料可能会对个体产生不同的影响。每个人的剂量不同，大量服用辅料类生物制药后可能会产生毒性和过敏反应，大剂量用药也会对婴儿和新生儿造成不良影响。此外，辅料与药物之间的不相容性会增加化学降解速度，形成更复杂的分子，使其在服用时产生毒性或过敏。此外，很少有人会对染色剂、乳糖和制造辅料时使用的其他成分过敏，这些常见的不良反应和过敏症可能会阻碍生物制药辅料市场的发展。

全球生物制药辅料细分市场分析
按产品分类	增溶剂和表面活性剂/乳化剂	甘油三酯 酯类 其他
	多元醇	甘露糖醇 山梨醇 其他
	碳水化合物	蔗糖 葡萄糖 淀粉 其他
	特种辅料
按剂型分类	口服 外用制剂 注射剂

按产品分类

增溶剂是使水不溶性药物、复合物、微乳剂、脂质体、乳液和胶束溶解的物质，可口服或通过静脉、肌肉或其他通道注射；多元醇这类产品通过生物技术工艺获得，具有高效和极强的反应性。它的还原糖数量有限，因此对氨基和还原糖的反应性较低；碳水化合物是一种由糖、淀粉和纤维等碳水化合物制成的辅料，这类辅料可用作甜味剂、片剂和胶囊稀释剂、滋补剂以及冻干制剂的载体；特种辅料可用作粘合剂、填充剂、润滑剂和崩解剂。

按剂型分类

口服制剂通过肠道、胃或胃肠道吸收，有片剂和胶囊剂；外用制剂使用用于身体特定部位或任何皮肤疾病的基质，该产品旨在保湿和扩大活性成分的扩散；注射剂是一种以液体和冻干形式储存的制剂，可通过肌肉注射、静脉注射、皮下注射和关节内注射等方式给药。

地区分析

2023年，北美在全球生物制药辅料市场所占份额最大，这主要是因为仿制药和特效药生产的不断增长、研发活动投资的不断增加以及技术先进的研究中心的建立。知名企业纷纷在该地区实现分销渠道多样化、扩大生产设施、参与并购、推出新产品以促进业务增长。