2023年医疗设备校准服务细分市场占比分析：第三方服务占比达42%

医疗设备校准的目的是减少测量中的不确定性、降低误差并实现精确测量，因为在医疗行业中测量漂移是绝对不可接受的。2023年全球医疗设备校准服务市场规模为14.1亿美元，预计到2030年将达到33.2亿美元。

细分市场占比

根据服务划分，市场可分为内部服务、第三方服务和原始设备制造商(OEM)，2023年第三方服务占整体市场份额的42%。

按最终用户划分，市场可分为医院、临床实验室等，其中临床实验室占据了全球45%的市场份额。

全球医疗设备校准服务市场规模及细分市场占比分析

数据来源：贝哲斯咨询

地区占比分析

2023年北美市场占据市场主导地位，市场份额占比38%。预计2023至2030年亚太地区医疗设备校准服务市场的复合年增长率将快速增长。

授权机构实施的严格法规促进了全球市场的增长

与任何医疗设备或机器一样，随着时间的推移，磨损会直接影响准确性和性能，为了保持设备的有效性并降低对病人造成伤害的风险，需要进行定期校准。美国食品和药物管理局(FDA)对医疗器械公司制定标准操作程序(SOP)做出了严格规定，其中包括准确度和精确度的说明和可接受限度。医疗设备测试和校准可按照各种国家和国际标准进行，包括IEC606.1、EN60601.2.4、EN61010、VDE0751、MDADB9801、HE95、ANSI/AAMI等，这几乎适用于所有医疗设备，包括除颤器、脉搏血氧仪、输液泵、病人模拟器、呼吸机、胎儿监护仪和病人监护仪。

授权机构提供的校准服务订阅助推校准服务数量增加

美国食品和药物管理局（FDA）发布的一份报告中有一项合格评估认证计划（ASCA），根据ASCA试点计划，FDA向合格的认证机构授予ASCA认可，为医疗器械公司进行上市前测试。该试点计划旨在依靠国际合格评定标准和一套美国食品及药物管理局确定的ASCA计划规范，提高美国食品及药物管理局评估符合性的方法的一致性和可预测性。

影响医疗设备校准服务市场发展的相关因素分析
驱动因素	对患者安全的日益关注
	与设备校准相关的严格法规
	预防性医疗设备维护意识不断提高
阻碍因素	缺乏对常规校准服务的渴望
	技术熟练的专业人员短缺
市场机遇	对翻新医疗设备的需求不断增长
	主要企业重视年度校准服务订购