全球洁净室技术市场规模预计2028年将增至96.3亿美元,2023-2028年复合年增长率为6.3%。该市场增长的主要驱动力来自于消费者对灭菌药物制剂以及对医疗器械需求的增长。
随着洁净室技术的进步以及发展中经济体对洁净室技术需求的增加,预计未来几年将为市场增长提供重要机遇。然而,与运行成本相关的技术限制以及与发展中经济体定制洁净室设计相关的技术挑战在一定程度上阻碍了该市场的发展。
耗材细分市场在洁净室技术市场中所占份额最大
根据产品,市场可分为耗材、设备和控制装置。2023年耗材部分占据了主要的市场份额。由于制药、生物技术和医疗器械公司数量众多且不断增长,促进了一次性防护服的使用,因此耗材在市场上的采用率越来越高。此外,医疗保健行业大量的研发活动也推动了终端用户对洁净室耗材的稳定需求。
全球洁净室技术市场规模分析(亿美元)
数据来源:贝哲斯咨询
2023年北美占据洁净室技术市场最大份额
严格的产品审批监管标准、洁净室技术的进步、生物技术和医疗设备制造公司更多地采用技术先进的解决方案以及医疗保健行业的增长等因素预计将在未来几年促进北美市场的增长。
驱动因素:生物制品行业的增长
生物技术产业的蓬勃发展是全球生命科学产业增长的主要推动力之一。在过去十年中,美国食品和药物管理局批准了200多种生物制剂,目前仍有数百种单克隆抗体、疫苗和生物制剂正在临床开发中,新药审批速度的加快推动了对洁净室的需求。此外,由于许多生物制剂具有致病性,因此在生产过程中必须保持无菌条件,因此洁净室是生物制剂生产的重要组成部分。
限制因素:与洁净室相关的高运营成本
洁净室的使用和维护是一个复杂的过程,通常用于制药和医疗器械生产的标准洁净室的建造成本在每平方英尺100美元到1000多美元之间,ISO6和ISO8洁净室的每平方英尺价格也不一样,这是因为这两种洁净室的空气供应量不同,ISO6级洁净室的空气洁净度是ISO8级洁净室的100倍,因此使用和维护成本也更加昂贵。
机遇:发展中经济体对洁净室的需求不断增加
新兴的亚洲和拉丁美洲市场预计将为洁净室技术市场的参与者提供巨大的增长机会,这主要是由于这些国家的监管政策较为宽松、制药公司数量不断增加、拥有熟练的劳动力、政府采取了促进本地制造的措施以及临床试验成本较低。生物医学研究被视为亚太地区的经济增长点,各国政府也为这一领域提供财政支持。
洁净室技术市场细分 |
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按产品划分 |
耗材 |
设备 |
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控制装置 |
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按建筑类型划分 |
标准/干墙洁净室 |
硬墙洁净室 |
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软墙洁净室 |
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直通柜 |
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