减肥药营收超LV，吹上天的GLP-1到底是噱头还是瘦身黑科技？

肥胖不仅影响美观，还威胁身体健康，减肥一事一直颇受关注。近期，数家国内外药企公布相关减肥药研究进度，热度高涨。

如今，许多年轻人生活不规律，常常暴饮暴食、三餐不定，吃甜食/油炸食品频率上升，极易造成肥胖。据2023版《世界肥胖地图》发布的数据，2020年全球已有超过26亿人受到肥胖影响，预计到2035年可能有超过40亿人受到影响。在2020年至2035年期间预计儿童和青少年肥胖率的上升速度最快，全球男孩的肥胖率将从10%上升到20%，女孩的肥胖率将从8%上升到18%。

在中国，预计到2035年我国成年人的肥胖率将达到18%，从2020年到2035年，超重和肥胖人群的年增长率超过5.4%，超重和肥胖管理、治疗等相关费用预计会达到GDP的3.1%。

在肥胖人群不断增加的情况下，减肥药无疑成为许多人的减肥选择，前景向好。2030年中国减肥药物市场规模将达到149亿元，复合年均增长率为22.9%。

主流减肥药GLP-1处黄金发展期

目前，GLP-1已成为减肥领域的热门靶点。随着GLP-1类受体激动剂药物不断上市，GLP-1受体激动剂正在黄金发展期。

GLP-1即是胰高血糖素样肽-1，是一种由人胰高血糖素基因编码，并由肠道L细胞分泌的肽类激素，可以促进胰岛素的合成和分泌，并抑制食欲，延缓胃内容物排空等。

GLP-1多肽药物主要通过两种机理实现饮食控制和减肥的目标。一是，放慢胃排速度，有助于减少用餐量，从而导致体重减轻；二是，向大脑发出饱腹感的信号，有助于降低食欲和渴望。

GLP-1类受体激动剂药物已成为最畅销的减肥药，市场规模不断攀升，预计到2030年，GLP-1激动剂类药物的年销售额将超过1000亿美元。据预测，2030年我国减肥用GLP-1受体激动剂市场规模将达到383亿元。

两大GLP-1类药：利拉鲁肽和司美格鲁肽

目前，全球已获批用于减肥的GLP-1受体激动剂为利拉鲁肽和司美格鲁肽，均为诺和诺德公司开发的产品。具体来看，利拉鲁肽于2014年获美国食品药品监督管理局批准用于治疗成人肥胖症，司美格鲁肽于2021年6月在美国获批。

最近，利拉鲁肽、司美格鲁肽等GLP-1类药物市场快速扩张，规模大幅扩大。

减肥药两大巨头：诺和诺德、礼来

当前全球GLP-1类药物市场中诺和诺德和礼来是两大巨头。2022年诺和诺德占据GLP-1产品市场63%的市场销售份额，礼来以35%的市场份额居于第二位。

诺和诺德公司成立于1923年，主要进行针对糖尿病、肥胖症等慢性病药物的研发与生产。上半年，诺和诺德总收入约1127.7亿元，同比增长29%；营业利润达512.13亿元，同比增长30%。其中，利拉鲁肽与司美格鲁肽用于减重的总销售约190.08亿元，同比增长158%。得益于减肥药业绩飙升，其股价一涨又涨，赶超LVMH，成为全欧洲市值最高的公司。

礼来是第一家将GLP-1类药物推进到减重领域的企业，市值超5000亿美元。其研发的利拉鲁肽早在2014年就已经获批用于肥胖治疗。2022年5月，礼来的新一代GLP-1药物替尔泊肽正式获得FDA批准，用于2型糖尿病治疗。10月，FDA授予替尔泊肽减重适应症的快速通道资格，以加速该适应症的审批。上半年，礼来总收入为152.72亿美元，同比增长7%。

国内企业纷纷布局减肥药市场

中国是世界上超重和糖尿病人口最多的国家，减肥药市场规模潜力庞大。中国药企纷纷布局减肥药市场，争相研发国产GLP-1爆点药物。

就目前的市场格局而言，诺和诺德的司美格鲁肽仍在减肥药市场占据主导地位，但截至2023年8月，共有106个GLP-1类减肥新药的临床试验项目，中国企业有43个，占比约40%。

目前，国内企业以单靶点布局为主。其中，上海仁会生物的贝那鲁肽和华东医药的利拉鲁肽仿制药研发进展较快，均处于上市申报阶段。此外，华东医药自研的HDM1005和控股子公司道尔生物的DR10624计划开发减肥适应症，为双靶点和三靶点产品。

今年7月，已有两款国产GLP-1减肥药获批上市，分别是仁会生物的贝那鲁肽注射液和华东医药的利拉鲁肽生物类似药。除了上述两款已在中国获批上市的药物，另有10余家中国企业研发的药物处于临床Ⅲ期阶段，涉及信达生物、派格生物、信立泰等企业。另外，复星医药子公司万邦生化和爱美客子公司诺博特生物均布局了利拉鲁肽注射液减肥药仿制药，项目分别处于三期和一期临床阶段。甘李药业GLP-1受体激动剂（周制剂）GZR18在美国正式开启I期临床试验，已完成首例受试者给药，并在国内启动Ib/Ⅱa期临床试验。